本标准给出了生物材料支架的化学性质和测试方法、物理性质和测试方法、机械性质和测试方法、生物学试验和评价、降解性能和试验、灭菌、质量保证等内容。
本标准适用于制备组织工程医疗器械产品的生物材料支架的性能评价。
标准编号：YY/T 1616-2018
标准名称：组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南
英文名称：Tissue engineering medical device products—Standard guide for characterization and testing of biomaterial scaffolds
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2018-11-07
实施日期：2019-11-01
替代情况：替代YY/T 0606.5-2007
起草单位：中国食品药品检定研究院
起草人员：陈亮、奚廷斐、王春仁、范成相
文件大小：434.31KB
文件格式：PDF
文件页数：19页
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