本标准规定了血袋用聚氯乙烯压延薄膜(以下简称压延膜)的技术要求、试验方法及包装、标志、运输和贮存要求。
本标准适用于以医用聚氯乙烯树脂为主要原料,加入一定量的增塑剂、稳定剂和其他一些助剂的混合组分材料,经压延方式而制成的压延膜。
注:该压延膜主要用于传统型血袋和血小板成分保存袋。
标准编号:YY/T 1617-2018
标准名称:血袋用聚氯乙烯压延薄膜
英文名称:PVC calendered film for blood bag
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2018-11-07
实施日期:2019-11-01
起草单位:上海新上化高分子材料有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、广州雷诺丽特塑料有限公司、上海输血技术有限公司
起草人员:钟伟勤、王金红、刘斌、曾勇军、刘伟、唐艳芳、邓明安
文件大小:256.55KB
文件格式:PDF
文件页数:7页
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