本标准规定了用于手术切口、穿刺口或机械创面等体表急性创面用敷贴、创贴的通用要求。
本标准适用于由胶贴层、吸收垫和离型层组成为主要结构特征的急性创面敷贴、创贴。
本标准不适用于急性创面的水胶体敷贴、创贴。
本标准不适用于含有抗菌消炎作用的特定物质(银、壳聚糖等)的敷贴、创贴。
标准编号:YY/T 1627-2018
标准名称:急性创面用敷贴、创贴通用要求
英文名称:General requirements of acute adhesive wound dressing and woundplast
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2018-11-07
实施日期:2019-11-01
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、上海强生有限公司、明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司、振德医疗用品股份有限公司、青岛海诺生物工程有限公司
起草人员:张丽梅、方骏、张博、赵长帅、华育然、鲁建国、高荣生
文件大小:316.43KB
文件格式:PDF
文件页数:13页
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