YY/T 1629的本部分规定了电动骨组织手术设备刀具颅骨钻头的材料、要求、试验方法、说明书和标签。
本部分适用于机械离合式钻穿自停功能的颅骨钻头(以下简称产品)。产品通常由内钻头、外钻头、离合机构、接口等部分组成。其他工作方式的颅骨钻头可按适用性选择采用。
标准编号:YY/T 1629.2-2018
标准名称:电动骨组织手术设备刀具 第2部分:颅骨钻头
英文名称:Cutting tools for electric osseous tissue surgical equipment—Part 2:Cranial perforator
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2018-11-07
实施日期:2019-11-01
起草单位:重庆西山科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所、重庆医疗器械质量检验中心
起草人员:张金彬、徐超、李洪远、王刚林、周晴、郑文浩
文件大小:335.76KB
文件格式:PDF
文件页数:10页
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