YY/T 1555的本部分规定了用于人工乳房植入物的硅凝胶填充物中可浸提物质的浸提方法、检测方法和限量要求。
本部分适用于以硅凝胶为内填充物的人工乳房植入物。
标准编号：YY/T 1555.2-2018
标准名称：硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分：可浸提物质限量要求
英文名称：Particular requirements for the silicone gel filled breast implant—Performance requirement of silicone gel filler—Part 2:Limits requirement for extractable substances
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2018-12-20
实施日期：2020-01-01
起草单位：中国食品药品检定研究院、河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院、淮南市食品药品检验中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、西安石油大学
起草人员：付步芳、王丽、王昆、曹苹、林春玲、彭俊、冯晓明、王春仁
文件大小：246.63KB
文件格式：PDF
文件页数：9页
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