本标准规定了医疗器械唯一标识的相关术语和定义、基本原则、产品标识的要求和生产标识的要求。
本标准适用于医疗器械唯一标识的管理。
标准编号：YY/T 1630-2018
标准名称：医疗器械唯一标识基本要求
英文名称：Fundamental requirements for unique device identifier
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2018-12-20
实施日期：2020-01-01
起草单位：原国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心、中国人民解放军总医院
起草人员：易力、余新华、何昆仑、母瑞红、郑佳、许慧雯、王剑
文件大小：237.95KB
文件格式：PDF
文件页数：7页
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