YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器

显示全部楼层 · 发表于 2021-7-21 13:22:17

YY/T 0573的本部分规定了在输送至预设的疫苗剂量时，会自动失效的一次性使用无菌注射器（以下简称注射器）的术语和定义、命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装和标志等。
本部分适用于由塑料材料和不锈钢材料制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器。
本部分不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、带动力驱动注射泵的注射器、不固定剂量的自毁型注射器以及预装药液的注射器。

标准编号：YY/T 0573.3-2019
标准名称：一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
英文名称：Sterile hypodermic syringes for single use—Part 3:Auto-disable syringes for fixed dose immunization
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2019-05-31
实施日期：2020-06-01
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0573.3-2005
起草单位：上海市医疗器械检测所、浙江灵洋医疗器械有限公司、苏州碧迪医疗器械有限公司
起草人员：花松鹤、罗建兵、刘佩华、贾娜
文件大小：433.16KB
文件格式：PDF
文件页数：22页

标准全文下载：

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