本标准规定了人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以酶联免疫法、化学发光法等为原理,定性检测人体血清/血浆中人细小病毒B19 IgG抗体的试剂盒。
标准编号:YY/T 1645-2019
标准名称:人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒
英文名称:Detection kit for IgG antibody to human parvovirus B19
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2019-05-31
实施日期:2020-06-01
起草单位:中国食品药品检定研究院
起草人员:周海卫、张春涛
文件大小:209.33KB
文件格式:PDF
文件页数:6页
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