YY/T 1651的本部分规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法。
本部分适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。
标准编号：YY/T 1651.1-2019
标准名称：医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验
英文名称：Tests for hemolysis of medical devices—Part 1:Material induced hemolysis assay
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2019-05-31
实施日期：2020-06-01
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市医疗器械检测中心、中国医学科学院输血研究所、上海松力生物技术有限公司
起草人员：赵增琳、侯丽、曹苹、钟锐、李芳娜
文件大小：280.05KB
文件格式：PDF
文件页数：10页
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