本标准规定了开发测量球囊扩张血管支架径向强度或塌陷压力及自扩张血管支架慢性外展力的体外试验方法的指导原则。
本标准适用于管状结构的球囊扩张和自扩张支架。
本标准适用于裸支架和覆膜支架，但不适用于分叉支架及非圆截面的支架或锥形支架。
标准编号：YY/T 1660-2019
标准名称：球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法
英文名称：Guide for radial loading of balloon expandable andself expanding vascular stents
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2019-07-24
实施日期：2020-08-01
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、北京市医疗器械检测所
起草人员：缪辉、张争辉、樊铂、李勇、孙冰、许佳佳、蒋波、胡广勇、苏健
文件大小：1.67MB
文件格式：PDF
文件页数：28页
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