本标准规定了经络刺激仪(以下简称设备)的组成、要求、试验方法。
本标准适用于通过与患者直接接触的电极,对体表穴位或特定部位以无创方式施加不小于峰值1 500 V 高压[负载阻抗20(1±10%)kΩ]低频脉冲电信号,疏通病灶区及相应的经络配穴点,以中医导平疗法医理进行治疗的设备。对于一台多功能的设备,本标准中规定的内容仅适用于设备的经络刺激功能,其他功能如有相应的国家标准和(或)行业标准,也应符合其他相关标准的要求。
标准编号:YY/T 1666-2019
标准名称:经络刺激仪
英文名称:Meridian stimulator
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2019-07-24
实施日期:2020-08-01
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、安阳市翔宇医疗设备有限责任公司、南京骓迈医疗科技有限公司
起草人员:齐丽晶、黄修文、周会林、钱学波、李飞、杨国涓、周建明、乔嘉琪
文件大小:230.45KB
文件格式:PDF
文件页数:8页
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