YY/T 0513的本部分规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。
本部分适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。
标准编号：YY/T 0513.1-2019
标准名称：同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求
英文名称：Allogeneic grafts—Part 1:The basic requirements for tissue bank
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2019-10-23
实施日期：2020-10-01
替代情况：替代YY/T 0513.1-2009
起草单位：中国人民解放军总医院、山西省医用组织库、中国食品药品检定研究院
起草人员：卢世璧、郭全义、赵亚平、徐丽明、彭江、许文静、邵安良、赵师充、鲜海、冯晓明、奚廷斐
文件大小：349.39KB
文件格式：PDF
文件页数：12页
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