YY/T 0681的本部分规定了通过产生直径1.0 μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能，使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。
YY/T 0681的本部分适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。
YY/T 0681的本部分不适用于本特生透气度1)超过4 000 mL/min的材料。
标准编号：YY/T 0681.17-2019
标准名称：无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
英文名称：Test methods for sterile medical device package—Part 17:Testing the microbial barrier performance of porous package materials using aerosol filtration method
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2019-10-23
实施日期：2020-10-01
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、杜邦(中国)研发管理有限公司
起草人员：王文庆、徐志洲、钱军、栾同青、张佩娜、张萌萌、郝建新、黄森
文件大小：769.95KB
文件格式：PDF
文件页数：12页
标准全文下载：
封面截图如下：
 |
声明：
1、内容来自用户上传，仅供会员交流学习，禁止用于商业用途,下载后请在24小时之内删除；
2、如涉及侵权问题，请立即告知本站(std_123@foxmail.com)，本站将及时删除并致以最深的歉意；
