本标准规定了肩关节假体中组合式关节盂部件的静态剪切分离力的测试方法。组合式关节盂部件应包含一个单独的关节盂内衬和关节盂背衬。关节盂内衬和关节盂背衬可由以下材料任意组合制成：金属合金、聚合材料和复合材料。
本标准适用于产品的设计验证和与其他假体的比较。
标准编号：YY/T 1647-2019
标准名称：关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法
英文名称：Joint replacement implants—Shoulder prostheses—Standard test method for static evaluation of glenoid locking mechanism in shear
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2019-10-23
实施日期：2020-10-01
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、北京飞渡医疗器械有限公司、北京优材京航生物科技有限公司
起草人员：高进涛、张述、吴婧、赵剑琴、覃格姬、杜国耀
文件大小：491.24KB
文件格式：PDF
文件页数：6页
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