本标准规定了人维生素B12定量标记免疫分析试剂盒的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于体外定量检测人血清或血浆中维生素B12的含量的免疫分析试剂盒。
标准编号：YY/T 1677-2019
标准名称：维生素B12测定试剂盒（标记免疫分析法）
英文名称：Vitamin B12 testing kit(labelling immunoassay)
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2019-10-23
实施日期：2020-10-01
起草单位：北京市医疗器械检验所、奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
起草人员：邹迎曙、施为红
文件大小：230.54KB
文件格式：PDF
文件页数：7页
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