YY/T 1678-2019 外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法

显示全部楼层 · 发表于 2021-8-27 07:56:14

本标准规定了用高效体积排阻色谱法(HPSEC)测定可溶性聚乳酸平均分子量(MW)和分子量分布的方法。
本标准适用于外科植入物用，能被三氯甲烷(或其他溶剂)完全溶解的包括聚(L-乳酸)树脂(PLLA)、聚(D-乳酸)树脂(PDLA)、任何比率的DL型共聚体以及丙交酯(PLA)和丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)的材料。

标准编号：YY/T 1678-2019
标准名称：外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法
英文名称：Test method for molecular weight averages and molecular weight distribution of polylactic acid and its copolymers for surgical implants
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2019-10-23
实施日期：2020-10-01
标准状态：现行
起草单位：中国食品药品检定研究院
起草人员：黄元礼、柯林楠、刘丽、汤京龙、王春仁
文件大小：279.93KB
文件格式：PDF
文件页数：10页

标准全文下载：

YYT 1678-2019.pdf (279.93 KB)

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YY/T 1678-2019 外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法

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