本标准规定了对建立或确认测量正确度为目的的校准品和控制品定值的计量学溯源性进行确认的方法。校准品和控制品由制造商提供,作为体外诊断医疗器械的一部分或与其一起使用。由国际认可的参考测量系统或国际认可的常用参考测量系统定值的、已证实具有互换性的室间质量评价样品适用于本标准。
标准编号:CNAS GL013-2018
标准名称:量值溯源要求在医学测量领域的实施指南
英文名称:Guidance on the Implementation of Requirements for Measurement Traceability in Medical Measurement
发布部门:中国合格评定国家认可委员会
发布日期:2018-03-01
实施日期:2018-03-01
标准状态:现行
替代标准:CNAS GL18-2008,
文件格式:PDF
文件页数:32页
文件大小:935.19KB