本指南适用于指导申请认可的分子诊断领域实验室（以下简称实验室）建立管理体系，已获认可的实验室规范其质量和技术活动，也可供认可评审员在评审过程中参考。
本指南适用于病原体核酸和人体基因等领域涉及的核酸扩增试验、杂交试验（包括原位杂交/荧光原位杂交试验）、核酸电泳分析、序列分析等。
标准编号：CNAS GL050-2021
标准名称：医学实验室分子诊断领域认可指南
英文名称：Guidance on Medical Laboratories Accreditation in the Field of Molecular Diagnostics
发布部门：中国合格评定国家认可委员会
发布日期：2021-06-25
实施日期：2021-11-25
文件格式：PDF
文件页数：10页
文件大小：487.51KB
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