本标准规定了医用冷藏箱的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于箱内温度范围为2 ℃~8 ℃,由工厂装配,采用电机驱动压缩机方式制冷,内部采用空气自然对流或强制对流方式进行冷却的用于存放存品的医用冷藏箱(以下简称冷藏箱),包括医用血液冷藏箱(以下简称血液冷藏箱)。
标准编号:YY/T 0086-2020
标准名称:医用冷藏箱
英文名称:Medical refrigerator
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2020-02-21
实施日期:2022-01-01
替代情况:替代YY/T 0086-2007,YY/T 0168-2007
起草单位:辽宁省医疗器械检验检测院、青岛海尔生物医疗股份有限公司、松下冷链(大连)有限公司、北京市医疗器械检验所、山东省食品药品监督管理局审评认证中心
起草人员:王博、刘占杰、牛愉涛、崔节慧、刘发柱、金野、梁振士、冯磊、张一
文件大小:568.10KB
文件格式:PDF
文件页数:19页
标准全文下载:
封面截图如下:
 |
声明:
1、内容来自用户上传,仅供会员交流学习,禁止用于商业用途,下载后请在24小时之内删除;
2、如涉及侵权问题,请立即告知本站(std_123@foxmail.com),本站将及时删除并致以最深的歉意;