本标准给出了同种异体的脱矿骨类产品在植入(或注射)人体内时引起或促进骨形成有效性的评估方法及其指南。
本标准适用于脱矿骨及含脱矿骨医疗器械产品的成骨诱导性能评价。
注： 含人类基因重组BMP蛋白的骨植入物也可参考本标准进行体内成骨诱导性能评价。
标准编号：YY/T 1680-2020
标准名称：同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价
英文名称：Allogeneic grafts—In vivo evaluation of osteoinductive potential for materials containing demineralized bone
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-02-21
实施日期：2021-01-01
起草单位：浙江大学、中国食品药品检定研究院、浙江星月生物科技股份有限公司、广州医科大学附属第三医院
起草人员：欧阳宏伟、汪燕艳、赵洪石、徐丽明、张智勇、邵安良
文件大小：321.25KB
文件格式：PDF
文件页数：10页
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