本标准规定了一次性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书和包装。
本标准适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织建立人工气腹、操作手术器械通道的一次性使用腹部穿刺器(以下简称穿刺器)。
标准编号:YY/T 1710-2020
标准名称:一次性使用腹部穿刺器
英文名称:Disposable abdominal trocars
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2020-02-26
实施日期:2021-03-01
起草单位:江苏三联星海医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检测所、安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司、北京市医疗器械检验所、山东威瑞外科医用制品有限公司、江苏省医疗器械检验所
起草人员:杨凯明、王泽玮、段宇、胡广勇、姚大强、史志刚、陈丽、翁秉豪、杨志元、耿新、马波、王玥
文件大小:376.15KB
文件格式:PDF
文件页数:13页
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