本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法。
本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器（以下简称灌注器）。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用。
标准编号：YY 0485-2020
标准名称：一次性使用心脏停跳液灌注器
英文名称：Single-use cardioplegia delivery system
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-12-01
替代情况：替代YY 0485-2011
起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、山东威高新生医疗器械有限公司、宁波菲拉尔医疗用品有限公司
起草人员：何晓帆、许朝生、徐苏华、梁泽鑫、熊伟、王毅、孔建明
文件大小：263.47KB
文件格式：PDF
文件页数：8页
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