YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

显示全部楼层 · 发表于 2022-6-24 16:16:41

本标准规定了无菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求。无菌医疗器具初包装材料的生产也应符合本标准的规定。
依据国家药监局2019年第106号，自公布之日起，标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。
标准编号：YY/T 0033-2000
标准名称：无菌医疗器具生产管理规范
英文名称：Good manufacture practice for sterile medical devices
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2000-08-18
实施日期：2000-09-15
标准状态：现行
替代情况：替代YY/T 0033-1990
起草单位：国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械司、中国医疗器械质量认证中心、天津哈娜好匹材有限公司、上海市医药管理局药品削试所
起草人员：王延伟、卜长生、施燕平、陈志刚、曹晨光、陈勇、吴振民、纪炜
文件格式：PDF
文件页数：12页
文件大小：3.59MB

标准全文下载：

YYT 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范.pdf (3.59 MB)

文档首页截图如下：

		自动登录	找回密码
密码			立即注册

YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

浏览过的版块