本标准规定了活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)质量检验测试的通用技术要求,包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于临床试验室常规检验用的活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)产品(以下简称APTT试剂)。本标准不适用于床旁快速检测(POCT)的活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)。
标准编号：YY/T 1157-2009
标准名称：活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）
英文名称：Actived partial thromboplastin time reagent (kit)
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2009-12-30
实施日期：2011-06-01
起草单位：北京市医疗器械检验所
文件格式：PDF
文件页数：7页
文件大小：1.89MB
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