YY/T 0646-2022 小型压力蒸汽灭菌器

显示全部楼层 · 发表于 2022-6-24 16:28:25

本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。
本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽，灭菌室侧向开口、容积小于60 L且不能装载一个灭菌单元（300mm×300mm×600mm）、额定工作压力不大于0.25 MPa且预设的灭菌温度在115℃～138℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。
本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。
本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求，也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。
标准编号：YY/T 0646-2022
标准名称：小型压力蒸汽灭菌器
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
标准状态：现行/即将实施
替代情况：替代YY/T 0646-2015
文件格式：PDF
文件页数：43页
文件大小：3.06MB

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