YY/T 1226-2022 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒

显示全部楼层 · 发表于 2022-6-29 18:07:17

本文件规定了人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输、贮存等。
本文件适用于预期用途为人乳头瘤病毒核酸（Human papillomavirus,HPV）感染的辅助诊断和（或）宫颈癌筛查用的人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒，适用的检测方法包括PCR荧光法、PCR-反向杂交法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法、高通量测序等。
标准编号：YY/T 1226-2022
标准名称：人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
标准状态：现行/即将实施
替代情况：替代YY/T 1226-2014
文件格式：PDF
文件页数：12页
文件大小：876.05KB

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