本文件规定了补体4测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于免疫比浊法(免疫透射比浊法和免疫散射比浊法)对人血清或血浆中的补体4进行定量检测的试剂盒,包括在半自动、全自动生化分析仪或特定蛋白分析仪上使用的试剂盒。
标准编号:YY/T 1811-2022
标准名称:补体4测定试剂盒(免疫比浊法)
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2022-05-18
实施日期:2023-06-01
文件格式:PDF
文件页数:8页
文件大小:430.65KB
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