本文件规定了抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。
本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理，进行定性检测的抗人球蛋白检测试剂，包括抗IgG、抗C3d、抗IgG+C3d。
本文件不适用于血源筛查进行抗人球蛋白检测的诊断试剂。
标准编号：YY/T 1847-2022
标准名称：抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
文件格式：PDF
文件页数：11页
文件大小：565.97KB
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