本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求，包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。
本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械，也适用于与动力驱动系统相连接的器械。
本标准不适用于动力驱动系统本身，也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入物联用的器械。
标准编号：YY/T 0726-2020
标准名称：无源外科植入物联用器械 通用要求
英文名称：Instrumentation for use in association with non-active surgical implants—Gerneral requirements
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-06-01
替代情况：替代YY/T 0726-2009
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、天津市泌尿外科研究所
起草人员：李佳、李立宾、张文惠、顾汉卿、胡帼颖
文件大小：656.63KB
文件格式：PDF
文件页数：19页
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