YY 9706.264-2022 医用电气设备第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求

显示全部楼层 · 发表于 2022-7-5 17:31:06

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。
本文件规定了用于治疗患者的轻离子束医用电气设备（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能专用要求。若某一章或条特有地旨在仅适用于ME设备或ME系统，则该章或条相关内容将予以说明。若不是这种情况，则该章或条适用于ME设备和ME系统。
本文件包含了型式试验和现场试验，分别适用于轻离子束ME设备的制造商和某些安装方面，该设备： ——预期用于人类放射治疗的医疗实践，包括那些操作参数能够由可编程电子子系统（PESS）自动控制选择和显示的， ——正常使用中，输送单核能为10 MeV/n～500 MeV/n的轻离子辐射束的，和预期 ——正常使用时，在获得相应许可人员或有资质人员授权下
标准编号：YY 9706.264-2022
标准名称：医用电气设备第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-64:Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2022-05-18
实施日期：2025-06-01
标准状态：现行/即将实施
文件格式：PDF
文件页数：44页
文件大小：7.76MB

标准全文下载：

YY 9706.264-2022.pdf (7.76 MB)

文档首页截图如下：

		自动登录	找回密码
密码			立即注册

YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求

浏览过的版块

YY 9706.264-2022 医用电气设备第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求