本标准规定了人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针的规格型号、组成和材料、设计属性、要求及试验方法、无菌产品灭菌要求、包装、标志和说明书。
本标准适用于人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针（以下简称穿刺取卵针），在超声波引导下对卵巢穿刺抽吸卵泡液获取卵母细胞。
标准编号：YY/T 1698-2020
标准名称：人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针
英文名称：Medical devices for human assisted reproductive technology in vitro—Assisted reproduction aspiration needles
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-06-01
起草单位：山东威高新生医疗器械有限公司、中国食品药品检定研究院
起草人员：吕汝举、韩倩倩、吕洪敏、于灵云、彭风丽、王春仁、王迎
文件大小：355.97KB
文件格式：PDF
文件页数：11页
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