本标准规定了体外诊断试剂用校准物测量不确定度的评定方法。
本标准适用于体外诊断定量试剂用产品校准品测量不确定度的评定。
标准编号：YY/T 1709-2020
标准名称：体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定
英文名称：Evaluation of measurement uncertainty of calibrators for in vitro diagnostic kits
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-12-01
起草单位：北京市医疗器械检验所、北京利德曼生化股份有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、四川新健康成生物股份有限公司
起草人员：康娟、刘春龙、蒋琳、崔骏、苏静、金惠红、杨溢
文件大小：430.82KB
文件格式：PDF
文件页数：21页
标准全文下载：
封面截图如下：
 |
声明：
1、内容来自用户上传，仅供会员交流学习，禁止用于商业用途,下载后请在24小时之内删除；
2、如涉及侵权问题，请立即告知本站(std_123@foxmail.com)，本站将及时删除并致以最深的歉意；
