本标准规定了外科植入物用生物相容和生物稳定的氧化钇稳定四方氧化锆(氧化钇四方氧化锆多晶体,Y-TZP)陶瓷骨替代材料的要求和相应的测试方法。
本标准适用于外科植入物用氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料。
标准编号:YY/T 1715-2020
标准名称:外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料
英文名称:Implants for surgery—Ceramic materials based on yttria-stabilized tetragonal zirconia(Y-TZP)
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2020-06-30
实施日期:2021-06-01
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、清华大学核能与新能源技术研究院、北京固圣生物科技有限公司
起草人员:马春宝、安俊波、田杰谟、王晨、张琳、曹小刚
文件大小:398.65KB
文件格式:PDF
文件页数:14页
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