本文件规定了体外循环支持的手术过程中,用于排除静脉气泡的一次性使用无菌静脉气泡捕获器的要求和试验方法。
本文件适用于一次性使用无菌静脉气泡捕获器。 注: 需要体外循环支持的手术过程可包括心肺转流、体外膜肺氧合、活体移植静脉转流等。
标准编号:YY/T 1839-2022
标准名称:心肺转流系统 静脉气泡捕获器
英文名称:Cardiopulmonary bypass systems—Venous bubble traps
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2022-05-18
实施日期:2023-06-01
起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所、迈柯唯(上海)医疗设备有限公司、天津市塑料研究所有限公司
起草人员:徐苏华、梁泽鑫、李生霞、洪良通、聂永胜、陈华燕、柯军、何晓帆、颜林
文件大小:1.32MB
文件格式:PDF
文件页数:24页
标准全文下载:
封面截图如下:
 |
声明:
1、内容来自用户上传,仅供会员交流学习,禁止用于商业用途,下载后请在24小时之内删除;
2、如涉及侵权问题,请立即告知本站(std_123@foxmail.com),本站将及时删除并致以最深的歉意;