本标准规定了与血液净化及相关治疗配合使用的一次性使用血液透析导管(以下简称透析导管)的术语和定义、分类、要求及试验方法。
本标准适用于与血液净化及相关治疗配合使用的透析导管,包括无隧道无涤纶套导管和带隧道带涤纶套导管。
本标准不包含对与透析导管配合使用的其他附件的要求。
标准编号:YY/T 1730-2020
标准名称:一次性使用血液透析导管
英文名称:Hemodialysis catheter for single use
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2020-06-30
实施日期:2021-06-01
起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所、广州健恩医疗设备有限公司、广东百合医疗科技股份有限公司
起草人员:何晓帆、胡相华、梁翠芳、李诗、潘木球、徐苏华
文件大小:291.81KB
文件格式:PDF
文件页数:11页
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