本标准规定了医疗器械辐射灭菌剂量分布测试要求及测试数据分析方法。
本标准适用于γ辐照装置、电子束辐照装置、X射线（轫致辐射）辐照装置的剂量分布测试。
本标准不适用于无包装的流体状产品的剂量分布测试。
标准编号：YY/T 1733-2020
标准名称：医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南
英文名称：Radiation sterilization of medical devices—Guide for dose mapping in irradiation processing facilities
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-09-27
实施日期：2022-06-01
起草单位：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、上海金鹏源辐照技术有限公司、上海辐新辐照技术有限公司
起草人员：岳芳名、何灼华、陈强、黄鸿新、章定严、李君、于海初
文件大小：406.56KB
文件格式：PDF
文件页数：19页
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