本标准规定了单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件的疲劳试验方法,包括对金属胫骨托通过恒幅循环载荷实现疲劳试验的程序。
本标准适用于内侧或外侧胫骨托。
标准编号:YY/T 1762-2020
标准名称:单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法
英文名称:Standard test method for cyclic fatigue of metal tibial tray components of unicondylar knee joint replacements
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2020-09-27
实施日期:2021-09-01
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京蒙太因医疗器械有限公司、嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
起草人员:张述、赵丙辉、李文娇、王涛、闵玥、李铮、许志勇、曹守范、邢建硕、王翔、孟昱、李新宇、孔维平、陈彦峰
文件大小:418.03KB
文件格式:PDF
文件页数:10页
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