YY 0838-2021 微波热凝设备

显示全部楼层 · 发表于 2021-11-19 04:48:24

本标准规定了微波热凝设备(以下简称设备)的组成及分类、要求、试验方法。
本标准适用于使用接触应用器，在组织中传送频率大于300 MHz但不超过30 GHz的电磁场，使患者局部组织产生凝固/消融的医疗实践中使用的微波热凝设备，本标准也适用于具有微波热凝功能的组合设备。

标准编号：YY 0838-2021
标准名称：微波热凝设备
英文名称：Microwave ablation/coagulation equipment
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-03-09
实施日期：2023-05-01
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0838-2011
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、南京康友医疗科技有限公司、柯惠(中国)医疗器材技术有限公司、天津市顺博医疗设备有限公司
起草人员：段乔峰、叶明旸、刘辉、贾若贤、唐淑君、李明华
文件大小：268.63KB
文件格式：PDF
文件页数：9页

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