本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。
本部分规定了ME设备和ME系统中报警系统和报警信号要求。
本部分为报警系统的应用也提供了指导。
注： 本部分中带星号(*)的章和条在附录A中有相关原理说明。
标准编号：YY 9706.108-2021
标准名称：医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
英文名称：Medical electrical equipment—Part 1-8:General requirements for basic safety and essential performance-Collateral standard:General requirements,tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-03-09
实施日期：2023-05-01
替代情况：替代YY 0709-2009
起草单位：上海市医疗器械检测所、天津怡和嘉业医疗科技有限公司
起草人员：何骏、陈兴文、陈蓓、曾科军、李泽瑾、叶莎莎
文件大小：1.09MB
文件格式：PDF
文件页数：66页
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