YY 9706.240-2021 医用电气设备第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

显示全部楼层 · 发表于 2021-11-25 15:38:34

本标准规定了肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求。
本标准适用于肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求。注：肌电反馈设备，对肌肉收缩的捕获是基于肌电图，属于这个标准的范围。
本标准不适用于预期用于经皮神经电刺激和肌肉电刺激的设备。

标准编号：YY 9706.240-2021
标准名称：医用电气设备第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-40:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-03-09
实施日期：2023-05-01
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0896-2013
起草单位：美敦力(上海)管理有限公司、上海市医疗器械检测所、通用电气医疗系统（中国)有限公司
起草人员：石戴峰、张君、包晓江、赵扬
文件大小：459.25KB
文件格式：PDF
文件页数：21页

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YY 9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.240-2021 医用电气设备第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求