本文件规定了以偏苯三酸三辛酯（TOTM）增塑的聚氯乙烯（PVC）为原料制成的医疗器械，在模拟实际使用的条件下，与临床输注液体接触后，测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。
本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。
标准编号：YY/T 1854-2022
标准名称：聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2022-08-17
实施日期：2023-09-01
文件格式：PDF
文件页数：7页
文件大小：280.79KB
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