YY/T 0321.2-2021 一次性使用麻醉用针

显示全部楼层 · 发表于 2021-11-30 04:01:41

YY 0321的本部分规定了公称外径为0.4 mm～2.1 mm的一次性使用麻醉用针的分类与标记、材料、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存。
本部分适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉时进行穿刺、注射药物的一次性使用麻醉用针。

标准编号：YY/T 0321.2-2021
标准名称：一次性使用麻醉用针
英文名称：Single-use needle for anaesthesia
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-03-09
实施日期：2022-04-01
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0321.2-2009
起草单位：浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、上海埃斯埃医械塑料制品有限公司、上海市医疗器械检测所、江西洪达医疗器械集团有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
起草人员：苏卫东、孙洪荣、花松鹤、熊荣荣、刘艳红、张谦、张燕
文件大小：364.83KB
文件格式：PDF
文件页数：15页

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