YY/T 0636.3-2021 医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备

显示全部楼层 · 发表于 2021-12-3 09:26:46

YY/T 0636的本部分规定了由真空或正压源（文丘里吸引）驱动医用吸引设备的安全和性能要求，包括用于野外和/或转运的吸引设备的附加要求。
本部分适用于连接至医用气体管道系统或气瓶和文丘里附件的设备，该设备可以是独立设备，也可以是集成系统的一部分。注：附录A通过提供典型系统的示意图说明了YY/T 0636的三个部分。
本部分不适用于： a）中央动力系统（通过负压/压缩空气产生）、车辆和建筑物的管道系统以及墙壁连接器； b）吸引导管、杨克式吸引管和吸引头等终端件； c）注射器； d）牙科吸引设备； e）麻醉气体净化系统； f）实验室吸引设备； g）自体输液系统； h）用于伤口引流的封闭系统； i）黏液提取器，包括新生儿黏液提取器； j）吸杯设备（产科用）； k）吸乳器； l）脂肪抽吸设备； m）子宫吸引设备； n）羽流疏散系统。

标准编号：YY/T 0636.3-2021
标准名称：医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备
英文名称：Medical suction equipment—Part 3:Suction equipment powered from a vacuum or possitive pressure gas source
发布部门：国家药品监督管理总局
发布日期：2021-03-09
实施日期：2023-05-01
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0636.3-2008
起草单位：上海市医疗器械检测所、上海宝佳医疗器械有限公司、捷锐企业(上海)有限公司
起草人员：王伟、李桂花、胡跃钢、郁红漪、张燕凤、祝琰琤、邵国樑、傅国庆
文件大小：597.11KB
文件格式：PDF
文件页数：30页

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