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YY/T 0636.3-2021 医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备

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童生

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医药行业标准(YY) 322 0 2021-12-3 09:26:46
YY/T 0636的本部分规定了由真空或正压源(文丘里吸引)驱动医用吸引设备的安全和性能要求,包括用于野外和/或转运的吸引设备的附加要求。
本部分适用于连接至医用气体管道系统或气瓶和文丘里附件的设备,该设备可以是独立设备,也可以是集成系统的一部分。 注: 附录A通过提供典型系统的示意图说明了YY/T 0636的三个部分。
本部分不适用于: a) 中央动力系统(通过负压/压缩空气产生)、车辆和建筑物的管道系统以及墙壁连接器; b) 吸引导管、杨克式吸引管和吸引头等终端件; c) 注射器; d) 牙科吸引设备; e) 麻醉气体净化系统; f) 实验室吸引设备; g) 自体输液系统; h) 用于伤口引流的封闭系统; i) 黏液提取器,包括新生儿黏液提取器; j) 吸杯设备(产科用); k) 吸乳器; l) 脂肪抽吸设备; m) 子宫吸引设备; n) 羽流疏散系统。

标准编号:YY/T 0636.3-2021
标准名称:医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备
英文名称:Medical suction equipment—Part 3:Suction equipment powered from a vacuum or possitive pressure gas source
发布部门:国家药品监督管理总局
发布日期:2021-03-09
实施日期:2023-05-01
替代情况:替代YY 0636.3-2008
起草单位:上海市医疗器械检测所、上海宝佳医疗器械有限公司、捷锐企业(上海)有限公司
起草人员:王伟、李桂花、胡跃钢、郁红漪、张燕凤、祝琰琤、邵国樑、傅国庆
文件大小:597.11KB
文件格式:PDF
文件页数:30页

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