YY/T 1827.1-2022 医用电气设备辐射剂量文件第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告

显示全部楼层 · 发表于 2022-9-27 14:05:25

本文件规定了用于报告剂量学和产生辐照影像相关信息的最小数据集，辐射剂量结构化报告（RDSR）信息的单位、数量和数据存储格式。
本文件适用于在GB 9706.243或GB 9706.254文件规定范围内的X射线设备所生成的辐射剂量结构化报告。注1：本文件目的是为了具有生成辐射剂量结构化报告（RDSR）能力的其他X射线成像设备制定和发布类似文件提供参考。注2：本文件不对报告或显示的数据的准确性规定具体要求。注3：规定具体数据格式是因为该数据格式与其他数据格式相比，不确定度数值可能较小。注4：本文件不对提供给操作者或其他人员的剂量信息显示的形式做出规定。注5：数据字段和报告结构是为了用于如下方面的剂量学数据的收集：显著辐射剂量程序的管理、设备质量计划、建立参考水平、教学。注6：公开的数据结构有利于相关组织、机构进行数据分析。

标准编号：YY/T 1827.1-2022
标准名称：医用电气设备辐射剂量文件第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告
英文名称：Medical electrical equipment—Radiation dose documentation—Part 1:Radiation dose structured reports for radiography and radioscopy
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
标准状态：现行
起草单位：辽宁省医疗器械检验检测院、佳能医疗系统(中国)有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、上海思路迪生物医学科技有限公司
起草人员：金玉博、李巍、曹景泰、张富涛、金迪、赵佳洋、刘聪智
文件大小：2.39MB
文件格式：PDF
文件页数：25页

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YY/T 1827.1-2022 医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告

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