本文件规定了超高分子量聚乙烯相对氧化程度的测试方法。
本文件适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯。
标准编号:YY/T 0772.4-2022
标准名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分:氧化指数测试方法
英文名称:Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 4:Oxidation index measurement method
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2022-08-17
实施日期:2023-09-01
替代情况:替代YY/T 0772.4-2009
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、帝斯曼(中国)有限公司、大博医疗科技股份有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
起草人员:姜熙、张旺、付瑞芝、张娜、郭增越、孙嘉怿、李晓云、俞天白、李炫、王慧萍、曾达、林志雄、张海明、张松伟、李晨曦、郝瑞星
文件大小:867.48KB
文件格式:PDF
文件页数:13页
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