本标准规定了腺苷脱氨酶测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于过氧化物酶法对人血清和血浆样品中腺苷脱氨酶进行定量测定的试剂盒(以下简称:试剂盒),包括手工、半自动和全自动生化分析仪上使用的试剂。
标准编号:YY/T 1742-2021
标准名称:腺苷脱氨酶测定试剂盒
英文名称:Adenosine deaminase testing kit
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2021-03-09
实施日期:2022-10-01
起草单位:上海市临床检验中心、北京市医疗器械检验所、山东博科生物产业有限公司、德赛系统(上海)有限公司、上海科华生物工程股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司、北京九强生物技术股份有限公司
起草人员:王华梁、欧元祝、杨忠、谢清华、邹艳芳、肖禄生、任轶昆、林晓荣、陈阳
文件大小:248.76KB
文件格式:PDF
文件页数:8页
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