本文件规定了一次性使用无菌导尿管的要求和试验方法。
本文件适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管。
本文件不适用于YY 0489中包含的引流管，如输尿管导管、肾造口导管和耻骨上导管。
本文件也不适用于输尿管支架。 注：YY/T 0872 规定了输尿管支架试验方法。
标准编号：YY/T 0325-2022
标准名称：一次性使用无菌导尿管
英文名称：Sterile urethral catheter for single use
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2022-08-17
实施日期：2023-09-01
替代情况：替代YY 0325-2016
起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、广州维力医疗器械股份有限公司、广东百合医疗科技股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、杭州妥爱沐医疗器械有限公司、康维德(中国)医疗用品有限公司、江苏苏云医疗器材有限公司
起草人员：张丽梅、余克龙、刘晶、胡巧玲、潘木球、王常斌、王妞、李聪、孟凯、伍梅花
文件大小：1.75MB
文件格式：PDF
文件页数：33页
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