本标准规定了喷砂手机的一般要求、测试方法、制造商的信息、标志和包装,这种独立设计的喷砂手机见图1。
本标准适用于牙科领域中的喷砂手机和喷砂粉,它们可用于清除患者牙垢、色斑和牙菌斑。用于清洁和抛光牙齿时,磨耗为副作用。
本标准也适用于牙科领域中采用空气驱动进行磨耗的喷砂手机和喷砂粉,例如微创龋洞的制备,粘合剂使用前表面的处理和水门汀的去除,这种情形磨耗是预期结果的一部分。
本标准不适用于为喷砂手机提供动力的牙科单元。
本标准不适用于牙科抛光手机(反角手机)、或电动牙菌斑清除器(洁牙机)或多功能手机(喷枪)。
标准编号:YY/T 1755-2021
标准名称:牙科学 喷砂手机和喷砂粉
英文名称:Dentistry—Powder jet handpieces and powders
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2021-03-09
实施日期:2022-04-01
起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所、卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司、医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司
起草人员:吴伟荣、林鸿宁、张扬、伍倚明、李俊芳、孔瑗
文件大小:336.71KB
文件格式:PDF
文件页数:14页
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