本标准规定了医用冷冻保存箱的产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于采用封闭式电动机驱动压缩式的医用冷冻保存箱(以下简称冷冻箱),包括医用低温保存箱。处于其他温度范围的医用冷冻保存设备可参考本标准。
标准编号:YY/T 1757-2021
标准名称:医用冷冻保存箱
英文名称:Medical freezer
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2021-03-09
实施日期:2023-04-01
起草单位:辽宁省医疗器械检验检测院、安徽省食品药品检验研究院、北京市医疗器械检验所、青岛海尔生物医疗股份有限公司、冰山松洋生物科技(大连)有限公司、中科美菱低温科技股份有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司、北京市医疗器械技术审评中心、解放军总医院
起草人员:王博、叶小灿、冯磊、刘发柱、苏嵋华、刘占杰、曲耀辉、袁顺涛、姚本虎、张瑜、陈然、赵秀梅
文件大小:553.63KB
文件格式:PDF
文件页数:21页
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