本文件规定了医用控温仪(以下简称“控温仪”)的组成、要求,并描述了相应的试验方法。
本文件适用于在医疗机构临床使用环境下,通过毯、垫等部件与人体进行热交换,对人体进行体外物理升温和/或降温,达到辅助调节体温目的的设备。
标准编号:YY/T 0952-2022
标准名称:医用控温仪
英文名称:Clinical thermoregulatory equipment
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2022-10-17
实施日期:2023-10-01
替代情况:替代YY/T 0952-2015
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械技术审评中心、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、巴德医疗科技(上海)有限公司
起草人员:张赟、杨国涓、乔嘉琪、郑坤、潘东萍、陈然、官辉、代敬
文件大小:683.28KB
文件格式:PDF
文件页数:9页
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